При проверке области применения СМК орган по сертификации анализирует:
- Все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию, охвачены СМК.
- Правомерность исключений из требований к СМК организации требований ГОСТ Р ИСО 9001 к процессам жизненного цикла продукции.
Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию. Неправомерное исключение требований ГОСТ Р ИСО 9001 из области применения СМК должно быть рассмотрено как несоответствие.
Примечание – Организация не должна исключать из области применения СМК процессы жизненного цикла продукции, влияющие на соответствие продукции установленным требованиям, или другие процессы, которые осуществляет данная организация или передает (поручает, закупает) другим организациям в соответствии с договорами (контрактами) или другими обязательствами.
Проверка и анализ области применения СМК могут осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.
При проверке области применения СЭМ орган по сертификации анализирует:
- все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию, охвачены СЭМ;
- полноту использования законодательных требований;
- правильность и полноту идентификации значимых экологических аспектов и управление операциями, связанными с этими значимыми экологическими аспектами.
Качество продукции при сертификации системы менеджмента качества.
Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям при сертификации СМК оценивают на основе:
- данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе об обязательных требованиях;
- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей;
- данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;
- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла.
Примечания:
- Сертификация СМК не предусматривает проведение специально запланированных испытаний, анализа или измерений показателей качества продукции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяемой организацией.
- Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством продукция подлежит обязательной сертификации, то при сертификации и инспекционном контроле СМК в рамках оценки системы контроля и испытаний определяют, может ли эта система обеспечивать выполнение обязательных требований к продукции.